近日，润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》，规格为0.1%（5ml：5mg，按C15H11BrNNaO3·1⅟2H2O计），注册分类为化学药品4类，为视同通过仿制药一致性评价品种，属于国家医保乙类药品。这也是我公司自成立以来获得的首个药品批件。
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药品名称 |
受理号 |
持有人 |
批准文号 |
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溴芬酸钠滴眼液 |
CYHS2300130 |
润尔眼科药物 （广州）有限公司 |
国药准字H20244161 |
根据已批准说明书，溴芬酸钠滴眼液适用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎（包括表层巩膜炎）、术后炎症。
溴芬酸钠作为新一代非甾体抗炎药，是2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸的衍生物之一，化学结构与酮洛芬和双氯芬酸类似。溴芬酸钠的主要作用机制为特异性地与环氧化酶-2（COX-2）靶向结合，通过抑制COX-2的活性，阻断PG类炎症介质生成，切断花生四烯酸（AA）途径的炎症反应，从而发挥抗炎作用。
粤公网安备44011502001309号