职位信息
1、在上级的指导下,执行试验方案、进行分析数据统计、处理与汇总,并对实验数据真实性、及时性、完整性负责。
2、参与研究实验室日常管理工作,及时、规范、准确撰写实验记录,正确处理实验图谱。 3、负责研发过程中的原辅料、小试样品、中试或放大生产样品、稳定性样品进行检验。
4、协助上级完成方法学验证/转移/确认工作。
5、针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学类等相关专业,三年以上药物分析经验,有参与完整项目相关经验者优先考虑。
2、具有眼用制剂检验和国外药典(UPS、EP、BP)检验工作经验者优先考虑。
3、熟悉原始记录规范书写要求,掌握常规分析仪器的规范操作,掌握基本的故障排除和维护。
4、规范操作HPLC、UV、QC等相关检测仪器,熟悉掌握常规的理化检测,掌握分析仪器的日常校验及维护。
5、熟悉实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程。
6、严谨细致,积极主动,责任心强,具备较强的学习能力和执行力,富有团队协作精神。
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